ぷにゅ蔵くん - 子供の注射の痛みを軽減するやわらか冷却パック

｢ぷにゅ蔵くん」は、注射の痛みを軽減する為の冷却パックです。素早く接種部位を冷却し、皮膚感覚を鈍化させることで注射時の痛みを軽減します。

｢ぷにゅ蔵くん」の肌に当たる部分には、医療現場で用いられているタナック独自配合の超柔軟ゲル素材 ^®（クリスタルゲル^®）を使用。クリスタルゲル^® に冷凍庫で冷やしても凍らない保冷ジェル（不凍ゲル）を包み込むことで、やわらかい肌当たりでやさしくフィットし、素早く接種部位を冷却します。

クリスタルゲル ^® は耳たぶのような柔らかさを持ち、高柔軟性・高伸縮性を備えた、タナックオリジナル配合素材です。

2つの医療機関にて臨床研究を実施。

子どもの疼痛（とうつう）評価指標であるFLACCスケールにて統計的に有意差があることが確認されました。

*	FLACCスケール・・・・簡便に痛みを評価できるツール。客観的に患児の痛みを評価し数値化することができるため、疼痛の増減を客観的に評価することができる。

ぷにゅ蔵くんを使い、局部を30秒冷却。肌表面温度は約13～14℃急速低下。

柔軟ゲルだから局部を面で優しく冷却します。

	冷凍庫の電源を入れてください。
	冷凍庫が冷えたら「ぷにゅ蔵くん」を付属のアルミ袋に入れ、冷凍庫内で3～4時間ほど冷却してください。
	冷凍庫の能力や「ぷにゅ蔵くん」の数量によって冷却時間は変化しますので、冷たさを確認しながら冷却してください。
	冷却された「ぷにゅ蔵くん」を接種部位に30～60秒あてがってください。
	｢ぷにゅ蔵くん」を肌から外したのち、60秒以内に皮下注射を行ってください。

※医師の管理のもと、凍傷に十分注意してご使用ください。

	使用後は汚れ・破損などの確認を行った後、付属のアルミ袋に入れ冷凍庫で再度冷却してください。
	続けてご使用にならない場合、汚れ、破損などの確認後、付属のアルミ袋に入れて保管してください。

本品の耐久性はご使用条件にもよりますが、安全にご使用いただくには約3か月を目安としてください。

長期間のご使用で冷却性能や使用感が損なわれますので、新しい製品へのお取り換えをお勧めいたします。

Q	万が一、パックが破れて中身のジェルが漏れ出て来ても安全なの？
A	外部機関で、眼刺激性試験、皮膚刺激性試験、経口毒性試験で安全性が確認できています。

Q	外側の袋は直接肌に付けても安全なの？
A	｢クリスタルゲル^®」を使用しており、外部機関で、皮膚刺激性試験、急性毒性試験や、各種生体適合性試験で安全性が確認できています。

Q	お手入れ方法は？
A	汚れなどは水や中性洗剤などで洗い、清潔に管理してご使用ください。消毒する場合は消毒用エタノールで表面の拭き取りを実施し、それ以外の薬剤の使用および滅菌はしないでください。

販売名	ぷにゅ蔵くん
医療機器区分	一般医療機器（冷却パック）
類別	器12理学診療用器具
詳細	穿刺痛の痛みを低減する為のアイスパック
材質	製品外袋：クリスタルゲル^®（熱可塑性エラストマー）内容物：水・プロピレングリコール・ゲル化剤・赤口黄色・尿素等
生産国	日本

1.	安全にご使用いただくために以下にご注意ください。

	凍傷を防ぐために以下の様な使用はしないでください。本品の破損や、内容物が漏れ出している時。（ご使用前には破損などのないことを十分にご確認ください。）長時間のご使用は凍傷になる場合がありますのでご注意ください。
	肌の弱い方、本品をすぐに取り外せない方へのご使用は十分にご注意ください。
	本品の使用により異常が認められたときには、医師にご相談ください。
	次の様な症状のある方は症状の進行や凍傷の恐れがありますので、ご使用にならないでください。温感・痛覚障害虚血部位（動脈閉塞）

2.	本品の破損、劣化を防ぐため、以下の行為をおやめください。

	液体窒素やドライアイスでの冷却。
	加熱しての使用。
	落下、突刺し、衝撃などを加える。
	背中、腰などの下に敷いて荷重をかける。
	薬剤、油類への接触。
	トルエン、キシレンなどの溶剤で拭き取る行為。
	業務用冷凍庫など、-20℃以下での冷却。
	「ぷにゅ蔵くん」は非常に良く伸び・変形しますが、必要以上に引っぱる・強く押さえつける・握る・局部的に圧を掛けるなどの行為。

3.	その他（お手入れ方法など）

	冷凍庫に入れ続ける事で表面にヌメリが出る事がありますが、人体への害はありません。中性洗剤で洗いご使用ください。
	汚れなどは水や中性洗剤などで洗い、清潔に管理してご使用ください。
	消毒する場合は消毒用エタノールで表面の拭き取りを実施し、それ以外の薬剤の使用および滅菌はしないでください。
	本品を廃棄する場合は、各市町村のごみ処理規定に準じてください。（一般的には可燃物として廃棄処理してください。）

子供の注射の痛みを軽減するやわらか冷却パック